Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok bubuk asam kolat terkemuka di Tiongkok. Dengan pengalaman yang berlimpah, kami berkomitmen untuk menyediakan produk alami berkualitas tinggi dengan harga yang kompetitif. Jangan ragu untuk grosir bubuk asam kolat murni massal untuk dijual di sini dari pabrik kami.
Perkenalan
Asam kolatadalah asam empedu primer yang disintesis secara alami di hati dari kolesterol. Ini adalah asam empedu trihidroksi yang menampilkan gugus hidroksil pada posisi 3, 7, dan 12, memainkan peran penting dalam emulsifikasi dan penyerapan lemak makanan dan vitamin yang larut dalam lemak dengan membentuk misel di usus.
Sebagai API, asam kolat diindikasikan untuk pengobatan gangguan sintesis asam empedu akibat cacat enzim tunggal (SED) dan sebagai pengobatan tambahan gangguan peroksisomal (PD), termasuk gangguan spektrum Zellweger pada pasien dengan manifestasi penyakit hati, steatorrhea, atau komplikasi penyerapan vitamin yang larut dalam lemak.
Dalam pengembangan farmasi, asam kolat juga berfungsi sebagai eksipien, meningkatkan kelarutan dan stabilitas obat, peptida, dan protein yang sulit larut dalam air-sekaligus memfasilitasi permeasinya melintasi membran biologis. Ini juga digunakan sebagai deterjen ionik non-denaturasi untuk ekstraksi protein membran dalam penelitian biokimia.
Sertifikat Analisis (COA)
| Parameter | Spesifikasi | Hasil Khas |
|---|---|---|
| Penampilan | Bubuk kristal berwarna putih hingga-putih | Sesuai |
| Pengujian (GC) | Lebih besar dari atau sama dengan 98,0% | 98.5% |
| Identifikasi | Sesuai dengan standar referensi | Sesuai |
| Rotasi Optik Tertentu | +33.0 derajat ke +38.0 derajat (c=2, EtOH) | +35.5 derajat |
| Titik lebur | 198–202 derajat (des.) | 200 derajat |
| Kerugian pada Pengeringan | Kurang dari atau sama dengan 1,0% | 0.4% |
| Residu pada Pengapian | Kurang dari atau sama dengan 0,2% | 0.1% |
| Logam Berat | Kurang dari atau sama dengan 20 ppm | Sesuai |
| Kemurnian (Titrasi Netralisasi) | Lebih besar dari atau sama dengan 98,0% | 98.6% |
| Zat Terkait | Total pengotor Kurang dari atau sama dengan 2,0% | 0.85% |
| Ukuran Partikel | Sesuai spesifikasi pelanggan | D90 Kurang dari atau sama dengan 180 µm |
| Batasan Mikroba | Memenuhi persyaratan farmakope | Sesuai |
Catatan:-COA khusus batch tersedia berdasarkan permintaan.
Aliran Proses
Asam kolat terutama diperoleh melalui ekstraksi dari empedu sapi atau babi, diikuti dengan pemurnian:
- Sumber– Empedu segar dikumpulkan dari sapi atau babi yang sehat dari sumber yang berkualitas
- Hidrolisis Basa– Empedu mengalami hidrolisis basa untuk melepaskan asam empedu terkonjugasi
- Ekstraksi– Asam kolat dan asam empedu lainnya diekstraksi menggunakan pelarut organik
- Pemurnian– Beberapa langkah kristalisasi dan pemurnian kromatografi mengisolasi asam kolat dengan kemurnian tinggi dari komponen asam empedu lainnya
- Pengeringan– Pengeringan vakum untuk memenuhi spesifikasi kehilangan-pada-pengeringan (Kurang dari atau sama dengan 1,0%)
- Mikronisasi (opsional)– Pengurangan ukuran partikel khusus untuk memenuhi persyaratan formulasi spesifik
- QC & Pengemasan– Pengujian akhir sesuai spesifikasi USP/EP, diikuti dengan pengemasan dalam kondisi terkendali
Manfaat Asam Kolat
- Asam empedu primer yang terjadi secara alami– Asam kolat adalah asam empedu fisiologis yang disintesis secara alami di hati dari kolesterol, menjadikannya senyawa yang kompatibel secara biologis
- FDA-menyetujui API– Kapsul CHOLBAM® (asam kolat) menerima persetujuan FDA AS pada tahun 2015 untuk pengobatan gangguan sintesis asam empedu dan gangguan peroksisomal
- Berperan ganda sebagai API dan eksipien– Berfungsi baik sebagai bahan aktif farmasi maupun sebagai eksipien farmasi yang meningkatkan kelarutan dan stabilitas obat, peptida, dan protein yang sukar larut dalam air-
- Profil keamanan-yang mapan– Suplementasi asam kolat telah dipelajari pada pasien dengan cacat sintesis asam empedu, dengan hasil klinis dan biokimia yang terdokumentasi
- Aplikasi penelitian serbaguna– Berfungsi sebagai reagen biokimia untuk mempelajari metabolisme lipid, jalur asam empedu, pembentukan misel, dan sebagai deterjen ionik non-denaturasi untuk ekstraksi protein membran
- Kualitas-farmasi– Memenuhi standar USP/EP jika berlaku, dengan konsistensi-ke-batch dan kemampuan penelusuran penuh
- Dokumentasi yang komprehensif– Dokumentasi peraturan lengkap, termasuk COA dan ketertelusuran batch tersedia
Untuk apa Asam Kolat digunakan?
1. Aplikasi Farmasi (API):
- Gangguan Sintesis Asam Empedu– Pengobatan gangguan sintesis asam empedu akibat cacat enzim tunggal (SED)
- Gangguan Peroksisom– Pengobatan tambahan untuk gangguan peroksisomal termasuk gangguan spektrum Zellweger pada pasien dengan manifestasi penyakit hati, steatorrhea, atau komplikasi penyerapan vitamin yang larut dalam lemak
- Bentuk Dosis Lisan– Diformulasikan menjadi kapsul keras (50 mg dan 250 mg) untuk pemberian oral
2. Aplikasi Farmasi (Eksipien):
- Penambah Kelarutan– Meningkatkan kelarutan dan stabilitas obat yang sulit larut dalam air-
- Penambah Permeasi– Memfasilitasi permeasi obat melintasi membran biologis
- Sistem Pengiriman Obat– Digunakan dalam pengembangan sistem dan formulasi penghantaran obat berbasis asam empedu
3. Aplikasi Penelitian:
- Penelitian Biokimia– Mempelajari metabolisme lipid, jalur asam empedu, dan pembentukan misel
- Ekstraksi Protein Membran– Deterjen ionik non-denaturasi untuk ekstraksi protein membran
- Prekursor Sintetis– Prekursor untuk sintesis turunan asam empedu dan kandidat obat baru
4. Aplikasi Lainnya:
- Bahan Kosmetik– Digunakan dalam formulasi perawatan pribadi dan kosmetik
Catatan: Semua aplikasi harus mematuhi persyaratan peraturan setempat.
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Q: Berapa tingkat kemurnian Bubuk Asam Kolat Anda?
J: Bubuk Asam Kolat kami biasanya mencapai kemurnian lebih besar dari atau sama dengan 98,0% berdasarkan GC, dengan nilai farmasi lebih besar dari atau sama dengan 99% tersedia berdasarkan permintaan.
T: Standar farmakope apa yang dipatuhi produk Anda?
J: Produk kami memenuhi standar USP dan EP jika berlaku. Meskipun tidak ada monografi zat spesifik untuk asam kolat yang tersedia di Farmakope Eropa, kami mengikuti panduan yang diberikan dalam monografi umum EP tentang zat untuk penggunaan farmasi.
Q: Apakah asam kolat larut dalam air?
A: Asam kolat sedikit larut dalam air tetapi larut dalam etanol, metanol, dan pelarut organik lainnya.
T: Bagaimana kondisi penyimpanan yang direkomendasikan?
A: Simpan di tempat sejuk dan gelap pada suhu kamar (disarankan<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
T: Pilihan kemasan apa yang Anda tawarkan?
J: Kami menawarkan kantong foil 1 kg untuk sampel, kantong 5–10 kg untuk jumlah menengah, dan drum fiber 25 kg untuk pengiriman massal. Kemasan khusus dan pelabelan pribadi tersedia berdasarkan permintaan.
Q: Bisakah Bubuk Asam Kolat diekspor secara global?
J: Ya, kami mengekspor ke sebagian besar wilayah di seluruh dunia dengan dokumentasi ekspor lengkap dan dukungan peraturan.
T: Apa perbedaan antara asam kolat dan asam empedu lainnya?
A: Asam kolat adalah asam empedu trihidroksi (3 ,7 ,12 ) dengan tiga gugus hidroksil, menjadikannya lebih hidrofilik dibandingkan asam empedu dihidroksi seperti asam kenodeoksikolat (3 ,7 ) dan asam deoksikolat (3 ,12 ). Ini adalah asam empedu yang paling melimpah dalam empedu manusia.
T: Apakah asam kolat cocok sebagai eksipien dalam formulasi obat?
J: Ya, asam kolat dapat meningkatkan kelarutan dan stabilitas obat, peptida, dan protein yang sukar larut dalam air, sekaligus memfasilitasi permeasinya melintasi membran biologis.
Q: Berapa nomor CAS untuk Asam Kolat?
J: Nomor CASnya adalah 81-25-4.
Mengapa Memilih Kami
Mitra Manufaktur & Pengadaan Profesional Anda
Kami lebih dari sekadar pemasok - kami adalah mitra rantai pasokan komprehensif yang didedikasikan untuk-bahan-bahan berkualitas tinggi, formulasi khusus, dan produk jadi di berbagai industri.
- Kelas Farmasi-Kemurnian Tinggi– Bubuk Asam Kolat dengan kemurnian khas Lebih besar dari atau sama dengan 98,0%, dengan nilai 99%+ tersedia
- Multi-Fleksibilitas Aplikasi– Cocok untuk API, eksipien farmasi, dan aplikasi penelitian
- Kontrol Kualitas yang Ketat– Pengujian penuh termasuk pengujian GC, rotasi optik, titik leleh, dan profil pengotor
- Dokumentasi Lengkap– COA dengan setiap batch, MSDS, dan dukungan peraturan
- Opsi Pasokan Fleksibel- Pesanan tunggal dan kemasan khusus tersedia
- Pengalaman Ekspor Global– Mitra terpercaya untuk pelanggan farmasi dan penelitian di seluruh dunia
- Harga Kompetitif– Rantai pasokan langsung dengan keunggulan biaya
- Layanan Responsif– Dukungan teknis dan peraturan khusus
Bagaimana cara menghubungi
Minta Penawaran atau Sampel Hari Ini
Hubungi tim penjualan kami untuk mendiskusikan kebutuhan Bubuk Asam Kolat Anda:
E-mail: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Harap berikan: kemurnian target, kuantitas, negara tujuan, dokumentasi yang diperlukan, dan preferensi kemasan.
Hubungi kami untuk tanggapan cepat dalam waktu 24 jam.
Referensi
Tag populer: bubuk asam kolat, Cina, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, murni, alami, kualitas tinggi, dalam stok, untuk dijual
