Pilihan antara tiamin nitrat dan tiamin hidroklorida ditentukan oleh matriksnya, bukan oleh potensinya. Kedua garam melepaskan kation tiamin yang sama, jadi yang mengubah spesifikasinya adalah penyerapan air, pH yang dihasilkan garam dalam air, dan massa yang ditambahkan oleh ion lawan.Bubuk tiamin nitratDanbubuk tiamin hidrokloridatinggalkan pabrik ini sebagai satu vitamin dalam dua pembawa.
1. Dua Garam Memberikan Vitamin Yang Sama, Dan Lima Pengidentifikasi Berbeda
Kedua kadar tersebut dimetabolisme menjadi tiamin pirofosfat setelah penyerapan, sehingga label nutrisi tidak memisahkan keduanya. Yang membedakannya adalah dokumenter dan fisik: nomor CAS, rumus, berat molekul, fraksi tiamin, dan konvensi pengujian. Kelima baris tersebut menentukan apakah dua kutipan dapat dibandingkan, dan tiamin nitrat serta tiamin hidroklorida berbeda pada kelima kutipan tersebut.
| Milik | Tiamin nitrat | Tiamin hidroklorida | Apa yang diubahnya |
| nomor CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Baris pertama dicentang |
| Rumus molekul | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hidroklorida | Keseimbangan massa |
| Berat molekul | 327.36 | 337.27 | Mendorong konversi di bawah |
| Kandungan tiamin | Sekitar 81% | Sekitar 79% | Kilo garam per kilo vitamin |
| Pengujian, spesifikasi kami | minimal 98,0%. | 98,5% hingga 101,5%, dasar kering | Bandingkan hanya berdasarkan pencocokan dasar dan metode |
2. Kandungan Tiamin Per Kilogram Menentukan Biaya Sebenarnya
Harga per kilogram membandingkan dua produk. PubChem memberikan kation tiamin berat molekul 265,36 berbanding 327,36 untuk tiamin nitrat dan 337,27 untuk hidroklorida, jadi satu kilogram garam mengandung sekitar 811 gram tiamin sebagai nitrat dan sekitar 787 gram sebagai hidroklorida.
Oleh karena itu, membeli satu kilogram vitamin B1 sebenarnya membutuhkan sekitar 1,23 kg tiamin nitrat atau 1,27 kg hidroklorida. Standar pengayaan Amerika Serikat membaca aritmatika yang sama secara terbalik: 21 CFR 137.165 menghitung tiamin terhadap bentuk referensi hidroklorida pada berat molekul 337.28, sehingga pernyataan atas dasar tersebut tidak ditransfer ke tiamin nitrat tanpa konversi.
Sisi nitrat juga membawa massa yang bukan vitamin. Satu mol nitrat menyertai setiap mol tiamin, sekitar 19% berat garam. Kebanyakan matriks suplemen orang dewasa menerima hal tersebut. Nutrisi bayi, atau proyek apa pun yang melacak prekursor nitrosamin, tidak melakukan hal tersebut, jadi nyatakanlah hal tersebut daripada membiarkan pelanggan menemukannya.
3. Dalam Campuran Kering, Higroskopisitas Menentukan Apakah Kue Campuran tersebut
Kering bukan berarti stabil terhadap hidroklorida. Tingkat tiamin nitrat kami ditetapkan sebagai tingkat higroskopisitas rendah dan tingkat hidroklorida kami sebagai higroskopis, dan satu perbedaan tersebut mendorong aturan penanganan di bawah ini, karena kelembapanlah yang menyebabkan hilangnya tiamin dalam bubuk.
› Timbang hidroklorida di ruangan dengan kelembapan terkendali, bukan di bangku terbuka
› Tentukan tiamin nitrat yang campurannya juga mengandung kolin, mineral, atau gula pereduksi
› Rencanakan ukuran kantong untuk campuran hidroklorida yang disimpan di atas kelembapan ruangan, yang diperkirakan akan menggumpal
4. Dalam Larutan, Hidroklorida Menang Dengan Mengasamkan Air
Jika terlarut, peringkatnya akan berbalik, dan variabel pengendalinya adalah pH yang dihasilkan garam, bukan ion lawannya. Voelker, Miller, Running, Taylor, dan Mauer mengukur kedua garam secara berdampingan di Food Research International pada tahun 2018.
Dalam larutan 27 mg/mL yang disimpan pada suhu 80 derajat selama lima hari, 32% tiamin nitrat tersisa dibandingkan 94% klorida hidroklorida. PH larutan pada konsentrasi yang diuji berkisar antara 5,36 hingga 6,96 untuk nitrat dan 1,12 hingga 3,59 untuk hidroklorida, degradasi merupakan tingkat pertama untuk keduanya, dan tiamin nitrat terdegradasi lebih cepat pada setiap konsentrasi dan suhu yang diuji.
| Pengukuran | Tiamin mononitrat | Tiamin klorida hidroklorida |
| Tersisa setelah 5 hari pada 80 derajat | 32% | 94% |
| PH larutan pada konsentrasi yang diuji | 5,36 hingga 6,96 | 1,12 hingga 3,59 |
| Energi aktivasi | 21 hingga 25 kkal/mol | 21 hingga 32 kkal/mol |
| Kerusakan yang terlihat dan berbau | Minimal | Perubahan warna yang intens, aroma yang kuat |
Baris terakhir lebih penting daripada yang terlihat. Hidroklorida kehilangan lebih sedikit vitamin, namun produk penguraiannya jauh lebih terlihat dan jauh lebih berbau, yang merupakan kegagalan sensorik jauh sebelum menjadi kegagalan pengujian. Dalam minuman bening atau tablet putih, itulah risiko yang harus dilawan.
Tindak lanjut pada tahun 2021 oleh Voelker, Taylor, dan Mauer dalam Kimia BMC menyatakan bahwa pH tetap dan menemukan bahwa tiamin secara signifikan lebih stabil pada pH 3 dibandingkan pada pH 6, yang menunjukkan pH larutan daripada ion lawan sebagai variabel yang dikontrol. Pertanyaan yang berguna bukanlah garam mana yang lebih stabil dalam cairan, namun pada pH berapa produk akhirnya berada.
5. Di atas 95 Derajat, Keunggulan Keadaan Kering Terbalik
Aturan keadaan kering memiliki batasan suhu tertinggi. Labuza dan Kamman membandingkan garam pada suhu tinggi dan aktivitas air terkontrol dalam Journal of Food Science pada tahun 1982 dan menemukan tiamin nitrat lebih stabil di bawah 95 derajat dan hidroklorida lebih stabil di atasnya.
› Jika prosesnya dapat melebihi 95 derajat, seperti pengkondisian expander, uji hidroklorida
› Memanggang, membuat tablet, dan memblender kering berada di bawah titik persilangan, tempat tiamin nitrat berada
6. Tingkat Fortifikasi Berasal Dari Standar, Bukan Aturan Praktis
Tingkat penambahan tiamin dalam produk biji-bijian bervariasi berdasarkan besarnya, dan angka yang penting adalah angka yang sesuai dengan standar yang dijual pelanggan Anda. Di Amerika Serikat, 21 CFR 137.165 membutuhkan 2,9 miligram thiamin per pon tepung yang diperkaya, sekitar 6,4 mg per kilogram.
Dua detail di bagian itu menentukan pembelian. Klausul kelebihan penggunaan menganggap persyaratan terpenuhi jika kelebihan yang wajar dalam praktik manufaktur yang baik mempertahankan tingkat yang dinyatakan selama umur simpan, itulah sebabnya jumlah yang ditambahkan dan jumlah yang dinyatakan tidak pernah sesuai. Bentuk referensi, tiamin klorida hidroklorida dengan berat molekul 337,28, menetapkan cara penghitungan 2,9 mg.
Kadar 20 hingga 50 mg/kg, yang beredar di ringkasan pemasok, berada tiga hingga delapan kali di atas persyaratan tersebut. Ini hanya berlaku terhadap standar produk yang dijual, dan ini bukanlah angka yang dapat ditiru ke dalam spesifikasi tanpa standar di sampingnya.
7. Sematkan Enam Baris Ini Sebelum Anda Membandingkan Dua Kutipan
Dua penawaran dengan harga per kilogram yang sama jarang merupakan produk yang sama. Keenam garis ini menggerakkan biaya dasar, dan masing-masing garis mempunyai modus kegagalan yang tidak dapat diungkapkan melalui sertifikat analisis. Minta mereka denganbubuk tiamin hidrokloridalembar data teknis terlampir.
› CAS 532-43-4 untuk tiamin nitrat dan CAS 67-03-8 untuk hidroklorida, disesuaikan dengan tingkatannya
› Pengujian dengan metode analisis yang diberi nama dan dinyatakan dasar, dikeringkan atau apa adanya
› Kehilangan pengeringan merupakan batas tunggal untuk suatu tingkatan, bukan suatu rentang yang mencakup beberapa tingkatan
› Logam berat oleh ICP-MS dengan batas pelaporan yang tertera, tidak hanya tanda lulus
› Pelarut sisa atau asam trifluoroasetat dengan batas dan cara pengujian
› Kontribusi nitrat dinyatakan sebagai bagian dari massa garam, yang dapat dilacak oleh pelanggan akhir
Baris terakhir adalah baris yang paling banyak dihilangkan kutipannya, dan paling sulit untuk ditambahkan nanti, karena baris ini mengubah saldo massal yang telah disetujui pelanggan.
8. Bahasa Klaim Untuk Bahan Vitamin B1 Berhenti Pada Struktur Dan Fungsi
Bahan tiamin dapat membawa klaim struktur atau fungsi dan tidak dapat membawa klaim penyakit, dan tujuan penggunaan menarik garis di antara keduanya.
Ada tiga syarat yang berlaku. Klaim tersebut harus menjelaskan peran nutrisi dalam struktur atau fungsi normal, produsen harus memiliki bukti bahwa klaim tersebut benar dan tidak menyesatkan, dan pada label harus memuat penafian bahwa FDA belum mengevaluasi klaim tersebut dan bahwa produk tersebut tidak dimaksudkan untuk mendiagnosis, mengobati, menyembuhkan, atau mencegah penyakit apa pun. Pemberitahuan harus disampaikan selambat-lambatnya 30 hari setelah pemasaran, bukan sebelumnya.
Klaim penyakit defisiensi nutrisi merupakan pengecualian yang sempit, hanya diperbolehkan jika label juga menyatakan seberapa luas defisiensi tersebut terjadi di Amerika Serikat. Itulah sebabnya halaman tentang tiamin nitrat tidak boleh mereproduksi protokol pengobatan atau jadwal pemberian dosis: petunjuk untuk mengatasi defisiensi tiamin ada pada label obat, dan penerbitannya akan memindahkan produk ke seluruh lini yang bergantung pada pelepasan tanggung jawab hukum.
9. Cocokkan Bentuk Dengan Matriksnya, Lalu Tulis Spesifikasinya
Tabel di bawah ini memampatkan bukti ke dalam aturan seleksi. Baca kolom tengah tentang apa yang harus dikutip dan kolom terakhir tentang apa yang harus diuji sebelum batch produksi dilakukan.
| Matriks | Formulir untuk mengutip | Alasan | Uji sebelum melakukan |
| Tablet atau kapsul multivitamin | Tiamin nitrat | Menurunkan serapan kelembapan dalam campuran kering | Pertambahan berat badan dan pengujian pada suhu 40 derajat, kelembaban tinggi |
| Campuran minuman bubuk, keringkan | Tiamin nitrat | Tetap mengalir bebas dalam campuran higroskopis | Caking dan pengujian pada akhir umur simpan |
| Sirup pada pH 3 hingga 4 | Tiamin hidroklorida | Solusi yang diasamkan sendiri, kehilangan lebih lambat | Uji dan warnai selama 12 minggu pada suhu 40 derajat |
| Minuman bening | Hidroklorida, warna dipantau | Kehilangan vitamin paling sedikit, kerusakan paling terlihat | Panel sensorik di samping pengujian, bukan pengujian saja |
| Pakan premix di bawah 95 derajat | Tiamin nitrat | Lebih stabil pada panas kering pada suhu tersebut | Pengujian setelah langkah pengkondisian sebenarnya |
| Pakan diproses di atas 95 derajat | Tiamin hidroklorida | Keunggulannya terbalik di atas crossover | Uji setelah proses sebenarnya, bukan proksi |
Pertanyaan yang Sering Diajukan
T: Bentuk Vitamin B1 Mana yang Lebih Stabil Dalam Campuran Bubuk Kering?
A: Tiamin nitrat, hingga sekitar 95 derajat. Dibutuhkan lebih sedikit kelembapan dibandingkan hidroklorida, dan kelembapan inilah yang memulai degradasi dalam bentuk bubuk. Di atas suhu tersebut peringkatnya akan berbalik, jadi catatan yang menyebut bentuk nitrat secara universal lebih stabil dalam panas kering berada tepat di bawah persilangan. Konfirmasikan keduanya pada campuran Anda sendiri.
T: Mengapa Tiamin Hidroklorida Terurai Lebih Lambat di Air?
J: Karena pH yang dihasilkannya, bukan ion lawannya. Larutan hidroklorida berada pada pH 1,1 hingga 3,6 pada konsentrasi tertentu, dan tiamin jauh lebih stabil pada pH 3 dibandingkan pada pH 6. Larutan mononitrat berada pada pH 5,4 hingga 7, sehingga kehilangannya lebih cepat. Kontrol pH produk jadi dan garam tidak terlalu penting.
T: Berapa Banyak Tiamin Dalam Satu Kilogram Setiap Garam?
A: Sekitar 811 gram dalam satu kilogram tiamin mononitrat dan sekitar 787 gram dalam satu kilogram tiamin klorida hidroklorida, dihitung dari berat molekul 327,36 dan 337,27 terhadap kation tiamin 265,36. Oleh karena itu, membeli satu kilogram tiamin membutuhkan sekitar 1,23 kg nitrat atau 1,27 kg hidroklorida.
T: Apakah Tiamin Mononitrat Menambahkan Nitrat ke Formula Saya?
J: Ya, dan jumlahnya dapat dihitung: satu mol nitrat per mol tiamin, sekitar 19% massa garam. Bagi sebagian besar matriks suplemen orang dewasa, hal itu tidak menjadi kendala. Untuk nutrisi bayi, atau proyek apa pun yang melacak prekursor nitrosamin, nyatakan dalam spesifikasi dan konfirmasikan dengan tim kualitas pelanggan sebelum formula diperbaiki.
T: Bisakah saya menukar satu formulir dengan formulir lainnya pada gambar label yang sama?
J: Bukan tanpa pertobatan. Garam membawa fraksi tiamin yang berbeda, dan standar pengayaan Amerika Serikat menghitung tiamin terhadap bentuk referensi hidroklorida pada berat molekul 337,28. Pernyataan yang ditulis berdasarkan hal tersebut memerlukan penghitungan ulang sebelum dilakukan substitusi nitrat, dan klausul kelebihan penggunaan di bagian yang sama mengasumsikan tingkat yang dinyatakan bertahan selama masa simpan.
T: Pernyataan Klaim Apa yang Dapat Diterima untuk Bahan Vitamin B1?
J: Susunan kata struktur atau fungsi tentang fungsi normal, dibuktikan dengan pernyataan bahwa FDA belum mengevaluasi klaim tersebut dan bahwa produk tersebut tidak dimaksudkan untuk mendiagnosis, mengobati, menyembuhkan, atau mencegah penyakit apa pun. Klaim penyakit dan protokol pengobatan hanya berlaku pada obat-obatan. Klaim penyakit defisiensi hanya diperbolehkan jika labelnya juga menyatakan seberapa luas penyakit defisiensi tersebut di Amerika Serikat.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. memasok tiamin nitrat dan tiamin hidroklorida sebagai suplemen dan bahan baku food grade, dengan lembar spesifikasi dan sertifikat analisis berdasarkan permintaan.
Sumber
- Voelker AL, Miller J, Menjalankan CA, Taylor LS, Mauer LJ. Stabilitas kimia dan kinetika reaksi dua garam tiamin (tiamin mononitrat dan tiamin klorida hidroklorida) dalam larutan. Penelitian Makanan Internasional. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Pengaruh pH dan konsentrasi terhadap stabilitas kimia dan kinetika reaksi tiamin mononitrat dan tiamin klorida hidroklorida dalam larutan. Kimia BMC. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Perbandingan stabilitas garam tiamin pada suhu tinggi dan aktivitas air. Jurnal Ilmu Pangan. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Studi farmasi dengan tiamin mononitrat. Jurnal Asosiasi Farmasi Amerika, Edisi Ilmiah. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Tepung yang diperkaya. Kode Elektronik Peraturan Federal.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Klaim Struktur/Fungsi. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Injeksi Tiamin Hidroklorida, USP, informasi label. DailyMed, Perpustakaan Kedokteran Nasional AS.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Catatan PubChem untuk tiamin, CID 1130, dan tiamin mononitrat, CID 10762. Perpustakaan Kedokteran Nasional.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762