Perkenalan
Asam Ursodeoksikolat (UDCA), juga dikenal sebagai ursodiol, adalah asam empedu sekunder alami yang ditemukan dalam jumlah kecil di empedu manusia. Ini adalah satu-satunya obat yang terbukti untuk pengobatan penyakit hati kolestatik kronis-kondisi di mana aliran empedu terganggu, menyebabkan asam empedu beracun menumpuk dan merusak sel-sel hati[1].
Yang membuat UDCA unik adalah mekanisme multitargetnya. Berbeda dengan obat-obatan yang hanya mengatasi gejala, UDCA secara mendasar mengubah komposisi empedu Anda-sehingga mengurangi kemungkinan terbentuknya batu empedu kolesterol-sekaligus melindungi sel-sel hati Anda dari cedera yang disebabkan oleh asam empedu. Hal ini dilakukan dengan meningkatkan transportasi asam empedu, mengurangi stres oksidatif, mencegah kematian sel (apoptosis), dan menenangkan peradangan.[2].
Saat ini, UDCA diproduksi melalui sintesis kimia tingkat lanjut, bukan dari empedu beruang, sehingga menyediakan sumber yang etis, konsisten, dan dengan kemurnian tinggi untuk aplikasi farmasi dan nutraceutical di seluruh dunia. Ini diterima secara luas sebagai standar perawatan lini pertama untuk kolangitis bilier primer (PBC) dan pembubaran batu empedu kolesterol[4], dan semakin dikenal karena peran hepatoprotektifnya pada cedera hati akibat obat (DILI)[2], kolestasis kehamilan intrahepatik (ICP)[5], dan berbagai kondisi hati lainnya[1].
Sifat & Spesifikasi Fisikokimia
| Milik | Nilai |
|---|---|
| Nomor CAS | 128-13-2 |
| Rumus Molekuler | C₂₄H₄₀O₄ |
| Berat Molekul | 392,58 gram/mol |
| Penampilan | Bubuk kristal berwarna putih hingga-putih |
| Titik lebur | 200–204 derajat (terurai) |
| Rotasi Optik Tertentu | +59.0 derajat ke +62.0 derajat (c=1 dalam etanol) |
| Kemurnian | Lebih besar atau sama dengan 99,0% (HPLC, USP/EP, berbasis kering) |
| Kerugian pada Pengeringan | Kurang dari atau sama dengan 1,0% |
| Residu pada Pengapian | Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
| Logam Berat | Kurang dari atau sama dengan 10 ppm |
| Timbal (Pb) | Kurang dari atau sama dengan 1 ppm |
| Zat Terkait (Total Pengotor) | Kurang dari atau sama dengan 1,0% |
| Pengotor Asam Kolat | Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
| Pengotor Asam Deoksikolat | Kurang dari atau sama dengan 0,5% |
| Kelarutan dalam Air | Praktis tidak larut |
| Kelarutan dalam Etanol | Larut secara bebas |
| Kelarutan dalam Kloroform | Larut |
| Kelarutan dalam DMSO | Larut (~30 mg/mL) |
| pH (suspensi 1%) | 6.5–8.0 |
| Batas Mikrobiologis | USP<61>patuh |
| Kondisi Penyimpanan | Wadah tertutup, 2–8 derajat, terlindung dari cahaya dan kelembapan |
| Umur Simpan | 36–48 bulan |
Mekanisme Aksi
Bayangkan UDCA sebagai hati Anda“kru perbaikan dan peredam kejut”digabungkan menjadi satu molekul. Begini cara kerjanya:
Langkah 1 – UDCA mengubah komposisi empedu Anda (perlindungan batu empedu).
Hati Anda memproduksi empedu untuk mencerna lemak. Ketika terdapat terlalu banyak kolesterol dibandingkan asam empedu, kolesterol dapat mengkristal dan membentuk batu empedu. UDCA mengurangi jumlah kolesterol yang dilepaskan ke dalam empedu dan meningkatkan asam empedu pelindung, sehingga empedu Anda tidak terlalu "membentuk batu". Seiring waktu, ini dapat membantu melarutkan batu empedu kolesterol yang ada dan mencegah pembentukan batu empedu baru[1].
Langkah 2 – UDCA melindungi sel-sel hati Anda (sitoproteksi).
Pada penyakit hati kolestatik, asam empedu beracun menumpuk di dalam sel dan bertindak seperti “deterjen”, merusak mitokondria dan memicu kematian sel. UDCA meningkatkan pengangkutan asam empedu beracun keluar sel, mengurangi stres oksidatif, dan mencegah apoptosis (kematian sel terprogram) [2]. Ini juga menstabilkan membran sel dan memiliki sifat antioksidan[1].
Langkah 3 – UDCA menenangkan peradangan dan mendukung keseimbangan kekebalan tubuh.
UDCA memiliki efek imunomodulator-yang membantu mengurangi respons peradangan yang berkontribusi terhadap kerusakan hati pada penyakit hati autoimun seperti PBC[2][4].
Pendeknya,UDCA bekerja pada tiga bidang secara bersamaan: mencegah batu empedu dengan menurunkan kolesterol, melindungi sel hati dari kerusakan asam empedu, dan mengurangi peradangan. Tindakan rangkap tiga ini menjadikannya agen hepatoprotektif yang serbaguna dan aman[1][2].
Manfaat Kesehatan
1. Pengobatan Lini Pertama untuk Kolangitis Bilier Primer (PBC)
UDCA adalah terapi lini pertama standar untuk PBC, penyakit hati autoimun kronis yang dapat menyebabkan sirosis[4]. Pada dosis yang dianjurkan yaitu 13–15 mg/kg/hari, UDCA meningkatkan penanda biokimia hati dan dikaitkan dengan manfaat kelangsungan hidup dan menunda kebutuhan transplantasi hati.[1]. Sekitar 60-70% pasien memberikan respons yang cukup terhadap UDCA saja; non-responden mungkin merupakan kandidat untuk terapi lini kedua seperti agonis PPAR[4].
2. Melarutkan Batu Empedu Kolesterol
UDCA adalah satu-satunya obat yang disetujui FDA untuk melarutkan batu empedu kolesterol radiolusen pada pasien yang bukan kandidat untuk menjalani operasi. Ia bekerja dengan mengurangi saturasi kolesterol dalam empedu, secara bertahap melarutkan batu selama 6-12 bulan [1]. Meta-analisis tahun 2025 menegaskan bahwa UDCA mengurangi risiko kolesistektomi untuk batu yang bergejala[4].
3. Mendukung Pemulihan dari Cedera Hati Akibat Obat (DILI)
UDCA telah secara empiris digunakan untuk mendukung pemulihan hati pada cedera hati akibat obat, khususnya DILI kolestatik. Studi klinis pendahuluan juga mengamati efek menguntungkan pada DILI hepatoseluler, yang mencerminkan sifat hepatoprotektif UDCA yang luas, termasuk efek antikolestatik, antioksidan, antiinflamasi, dan antiapoptosis.[2].
4. Mengelola Kolestasis Kehamilan Intrahepatik (ICP)
UDCA adalah pengobatan farmakologis utama untuk ICP, kelainan hati pada kehamilan yang menyebabkan rasa gatal parah dan meningkatkan risiko pada janin[5]. Meta-analisis menunjukkan bahwa UDCA mengurangi keparahan pruritus, meningkatkan tes fungsi hati, dan menurunkan tingkat kelahiran prematur dan gawat janin.[5].
5. Manfaat yang Muncul untuk Kesehatan Kardiometabolik
Tinjauan sistematis dan meta-analisis tahun 2025 terhadap 12 RCT menemukan bahwa suplementasi UDCA secara signifikan meningkatkan indeks massa tubuh (BMI) dan tekanan darah diastolik[3]. Meskipun masih awal, temuan ini menunjukkan potensi penerapan UDCA dalam kesehatan metabolisme di luar hati.
Aplikasi
1. API Farmasi
Kolangitis bilier primer (PBC) – terapi lini pertama dengan dosis 13–15 mg/kg/hari [1][4]
Pelarutan batu empedu kolesterol (batu radiolusen dan non-kalsifikasi<20 mm diameter) [1]
Kolestasis kehamilan intrahepatik (ICP) [5]
Cedera hati akibat obat (DILI), terutama tipe kolestatik [2]
Penyakit hati terkait fibrosis kistik, gangguan kolestatik anak
2. Suplemen Nutraceutical & Kesehatan Hati
UDCA semakin banyak digunakan dalam suplemen makanan yang menargetkan kesehatan hati, detoksifikasi, dan kesehatan metabolisme. Tersedia dalam bentuk kapsul, tablet, dan campuran minuman bubuk.
3. Kesehatan Hewan & Kedokteran Hewan
Digunakan pada anjing, kucing, dan ternak untuk penyakit hati kolestatik, hepatotoksisitas, dan dukungan metabolisme. UDCA tingkat pakan diformulasikan menjadi produk kesehatan hewan untuk penggunaan klinis dan profilaksis.
4. Penelitian & Pengembangan
UDCA dengan kemurnian tinggi digunakan dalam studi praklinis dan klinis, termasuk penyelidikan NAFLD, MASLD, dan pencegahan kanker hati [2].
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
T: Apa perbedaan antara asam ursodeoksikolat (UDCA) dan ursodiol?
J: Secara kimia keduanya identik. Ursodiol adalah Nama Adopsi AS (USAN) untuk obat tersebut, sedangkan asam ursodeoksikolat adalah nama kimianya. Keduanya mengacu pada senyawa yang sama.
T: Seberapa stabil UDCA, dan bagaimana cara menyimpannya?
J: UDCA stabil bila disimpan dengan benar. Untuk umur simpan 36–48 bulan, simpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya dan kelembapan, pada suhu 2–8 derajat (di lemari es). Penyimpanan jangka pendek pada suhu kamar (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
T: Pilihan kemasan apa yang tersedia?
A: Kemasan tingkat farmasi dalam kantong aluminium foil (1–5 kg), drum plastik bersegel (10–25 kg), drum serat (25–50 kg), dan kemasan khusus untuk produk jadi.
T: Berapa waktu tunggu untuk pesanan massal?
J: Pesanan massal standar (Lebih besar atau sama dengan 25 kg) biasanya dikirim dalam 10–15 hari kerja setelah konfirmasi pesanan.
Mengapa Memilih Kami?
Mitra Manufaktur & Pengadaan Profesional Anda
Kami lebih dari sekadar pemasok - kami adalah mitra rantai pasokan komprehensif yang didedikasikan untuk-bahan-bahan berkualitas tinggi, formulasi khusus, dan produk jadi di berbagai industri.
Keahlian Profesional
Dengan pengalaman bertahun-tahun di bidang ekstrak tumbuhan, bahan tambahan makanan, bahan baku kosmetik, dan bahan nutrisi, tim kami membawa pengetahuan teknis yang mendalam dan wawasan pasar ke setiap kemitraan.
01
Beragam Produk
Kami menawarkan berbagai macam produk, termasuk bahan tambahan makanan, ekstrak tumbuhan, bubuk buah & sayuran, bahan aktif kosmetik, dan bahan makanan fungsional.
02
Toko-Terlengkap
Bahan Baku:Bahan-dengan kemurnian tinggi untuk aplikasi makanan, minuman, suplemen, dan kosmetik.
Produk Jadi:Pembuatan kapsul, gel lunak, permen karet, obat tetes cair, dan bubuk campuran dilakukan sendiri-.
03
Layanan OEM/ODM/OBM
Desain & Pengemasan Label:Branding khusus yang disesuaikan dengan target pasar Anda.
Formulasi & Penelitian & Pengembangan:Dukungan ahli untuk mengembangkan campuran khusus, formula eksklusif, dan produk inovatif.
Logistik Global:Dukungan pengiriman, dokumentasi, dan bea cukai yang andal.
04
Jaminan Kualitas
Kepatuhan yang ketat terhadap standar GMP dan transparansi peraturan penuh. Kami selalu mengikuti persyaratan global, termasuk FDA GRAS, EFSA, dan peraturan regional lainnya, untuk memastikan produk Anda memenuhi standar keselamatan dan kepatuhan tertinggi.
05
Bertindak Sekarang
Siap memasukkan premiumBubuk Asam Ursodeoksikolat (UDCA).ke dalam lini produk farmasi, nutraceutical, atau kesehatan hewan Anda?
Hubungi kami hari ini untuk:
- Sertifikat Analisis (COA) dan Lembar Data Keamanan Material (MSDS)
- Opsi pengemasan khusus (kelas farmasi, label pribadi)
- Sampel skala lab gratis (1 kg) untuk pengujian formulasi dan kualifikasi batch
Silakan menghubungi kami diella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referensi
Tag populer: bubuk asam ursodeoxycholic (udca), Cina, pemasok, produsen, pabrik, grosir, beli, harga, massal, murni, alami, kualitas tinggi, dalam stok, untuk dijual
